-
Denumire, compoziție și clasa de medicamente din care face parte Flumetol
Flumetol 2 mg/1 mg/ml se comercializează sub formă de picături oftalmice, suspensie. Un ml suspensie Flumetol conţine ca și substanță activă fluorometolonă 2 mg şi clorhidrat de tetrahidrozolină 1 mg. Ca și excipienți, Flumetol conține:
- Hipromeloză
- Edetat de disodiu
- Clorură de sodiu
- Clorură de benzalconiu
- Dihidrogenofosfat de sodiu
- Hidrogenofosfat de disodiu
- Alcool polivinilic
- Polisorbat 80
- Apă purificată
-
Indicații și contraindicații Flumetol
Flumetol picături oftalmice, suspensie este indicat în toate bolile inflamatorii ale segmentului anterior ale globului ocular, dar şi a anexelor sale. Dintre acestea, putem exemplifica:
- conjunctivite
- blefaro-conjunctivite
- keratite şi keratoconjunctivite
- uveite
- epicorneosclerite
- salazion
- pterigeum
- dacriocistite
- reacţii inflamatorii postoperatorii
De asemenea este indicat şi în afecţiuni alergice oculare, precum: conjunctivite şi keratite alergice.
Acest medicament nu este recomandat persoanelor cunoscute cu hipersensibilitate la fluorometolonă, clorhidrat de tetrahidrozolină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi anterior.
De asemenea, nu este indicată utilizarea sa ca tratament în majoritatea infecţiilor virale ale corneei şi conjunctivei în faza acută ulcerativă: keratita herpetica acută superficială (dendritică) cu herpes simplex, vaccinia, virusul varicelo-zosterian; conjunctivite cu keratite ulcerative încă din faza iniţială (test pozitiv la fluoresceină) , cu excepţia asocierii cu medicamente chimioterapeutice specifice pentru virusul herpetic. Drept urmare în aceste situații, utilizarea medicamentului poate fi permisă doar sub supravegherea strictă a medicului oftalmolog.
Alte situații în care este contraindicată administrarea acestui medicament sunt următoarele:
- Tuberculoza ocular
- Micoze ocular
- Oftalmie purulentă acută
- Conjunctivită purulentă şi blefarită herpetică, purulentă care pot fi mascate sau agravate prin administrarea de corticosteroizi
- Hipertensiune ocular
- Ordeolum
- La copii cu vârsta sub 2 ani
-
Reacții adverse și supradozajul
În timpul terapiei cu Flumetol picături oftalmice, suspensie pot apărea ocazional reacţii adverse locale uşoare şi tranzitorii la locul administrării precum o uşoară senzaţie de înţepătură şi/sau senzaţie de arsură şi tulburări temporare de vedere.
Ocazional pot fi întâlnite fenomene de hipersensibilitate individuală la unul din componentele produsului caz în care tratamentul trebuie întrerupt imediat.
De asemenea au mai fost raportate ca reacții adverse și:
- atrofia ţesuturilor
- vergeturi şi telangiectazii
- reacţii adverse care apar în special la nivelul pielii feţei
Tratamentul oftalmic prelungit cu fluorometolonă poate duce la apariţia glaucomului, afectarea nervului optic, modificări ale acuităţii şi câmpului vizual, infecţii oculare secundare, perforarea globului ocular.
Reacţiile adverse datorate absorbţiei sistemice a substanţelor active sunt puţin probabile.
Nu a fost raportat nici un caz de supradozaj.
-
Atenționări speciale și interacțiuni cu alte substanțe
În cazul tratamentului prelungit, se recomandă verificarea frecventă a tonusului ocular. În keratitele virale herpetice Flumetol picături oftalmice, suspensie se poate utiliza doar sub stricta supraveghere a medicului.
Medicaţia steroidiană în tratamentul keratitei cu herpes simplex ce implică şi stroma necesită o monitorizare atentă, microscopia cu fantă fiind obligatorie. Trebuie evitat pe cât posibil tratamentul prelungit cu fluorometolonă deoarece există riscul apariţiei glaucomului, afectarea nervului optic, defecte ale acuităţii vizuale şi câmpului vizual, apariţia cataractei subcapsulare posterioare şi poate contribui la apariţia infecţiilor oculare secundare micotice şi virale. defecte ale acuităţii vizuale şi câmpului vizual, apariţia cataractei subcapsulare posterioare şi poate contribui la apariţia infecţiilor oculare secundare micotice şi virale.
Datorită conţinutului de clorură de benzalconiu, Flumetol picături oftalmice, suspensie poate provoca iritaţie oculară. Se recomandă evitarea contactului cu lentilele de contact moi. Se îndepărtează lentilele de contact înainte de administrare şi se aşteaptă cel puţin 15 minute înainte de a le pune la loc. Se cunoaşte faptul că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Sarcina și alăptarea
Siguranţa tratamentului intensiv sau prelungit cu steroizi cu aplicare locală în timpul sarcinii nu a fost complet investigat. La femeile gravide şi în timpul alăptării, medicamentul trebuie utilizat doar dacă este absolut necesar şi sub strictă supraveghere medicală.
-
Doze și mod de administrare
Se administrează 1-2 picături în sacul conjunctival, de 4-5 ori pe zi, conform recomandărilor medicului dumneavoastră oftalmolog. Agitaţi înainte de utilizare.
Administrarea se face la nivel ocular.
-
Alte informații Flumetol
Nu au fost semnalate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Perioada de valabilitate a flaconului este de 3 ani.
Însă aceasta se modifică la 30 de zile după prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
